652470, Кемеровская область - Кузбасс, г. Анжеро‑Судженск, ул. Герцена, 7
+7 (3845) 35-22-91
Общая
информация
ООО «Авексима Сибирь» начало свою историю с эвакуации московского химфармзавода им. Семашко в военные 40-ые годы ХХ столетия. 12 февраля 1942 года приказом Главхимпрома Наркомздрава СССР предприятие было введено в действие. Освоен выпуск лекарственных препаратов, необходимых для фронта - белый стрептоцид, сульфидин, адонилен – противовоспалительные и жаропонижающие препараты. Для тех времен выпускались препараты нового поколения - норсульфазол, амидопирин, фенацетин.
В послевоенные годы завод развивался как производитель субстанций. Строились новые производственные корпуса для размещения технологических линий. Одновременно развивалась учебная база - в 1954 году на базе завода открылся химико-технологический техникум, налажена связь с научными организациями – разработчиками новых технологий, новых лекарственных средств. В этот же период организована центральная заводская лаборатория.
В шестидесятых годах с организацией производства сульфаниламидных препаратов расширяется номенклатура предприятия: сульфадимезин, сульфацил натрия, сульфадиметоксин. Завод стал одним из крупнейших химико-фармацевтических предприятий в стране. Производимые препараты неоднократно экспонировались на выставках страны, награждались: теобромин – в выставке «Технология-68», на ВДНХ СССР сульфадиметоксин получил две бронзовые медали, сульфамонометоксин завоевал серебряную и две бронзовые медали, салазодиметоксин – золотую и бронзовую медаль. Освоен выпуск противоэпилептического средства бензонал.
К концу 80-х годов завод осуществлял одновременный выпуск лекарственных субстанций 16 наименований. Общая производительная мощность по производству субстанций составляла 100 000 т в год.
В 90-е годы завод начал производить таблетки 40 наименований.
Предприятие имеет 75-летний опыт производства готовых лекарственных форм и субстанций. В 2017 г. завод переименован в ООО «Авексима Сибирь».
ООО «Авексима Сибирь» выпускает более 30 наименований лекарственных препаратов (инфузионные растворы, инъекционные растворы, таблетки, суппозитории, порошки, капсулы, мази, гели), а также активные фармацевтические субстанции как для собственного производства лекарственных препаратов, так и для реализации. Ассортимент продукции включает в себя значительное количество лекарственных средств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Главные задачи: разработка и производство лекарственных средств для целей повышения доступности и обеспечения населения эффективными, безопасными и качественными лекарственными препаратами, произведенными в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GMP), повышение конкурентоспособности предприятия и получение устойчивой прибыли для дальнейшего развития производства.
Предприятие делает акцент на качество выпускаемой продукции. Качество продукции подтверждено сертификатами:
- 2012 год: международный стандарт ISO 9001-2008; сертификация IQNet в отношении разработки, постановки на производство, производства и реализации твердых, жидких лекарственных препаратов и активных фармацевтических субстанций; ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».
- 2013 год: ежегодно система менеджмента качества сертифицирована ассоциацией по сертификации "Русский Регистр" на соответствие требованиям ГОСТ ISO 9001-2011.
- 2016 год: заключение о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики GMP-0096-000164/17.
- 2021 год: заключение Минпромторга РФ о соответствии требованиям Правил надлежащей производственной практики GMP-0096-000612/21 и подтверждение соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
В период 2021 - 2025 гг. планом концептуального развития предусмотрено:
- Возрождение и развитие производства активных фармацевтических субстанций для целей собственного производства и реализации.
- Расширение номенклатуры выпускаемых готовых лекарственных средств: таблетки, капсулы, порошки, суппозитории, растворы, мази, гели.
- Освоение производства растворов в ампулах.
- Техническое перевооружение других производственных участков.
Стратегические направления по освоению новых технологий и лекарственных форм: гинекология, урология, гастроэнтерология, кардиология и терапия.